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바이오시밀러(복제 바이오의약품) 비만치료제 제약업체 탈모 치료 치매 보톡스(보툴리눔톡신) 코로나19(진단/치료제/백신 개발 등) 미용기기 코로나19(진단키트)
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📰 주요 뉴스 (2022-01-14)

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바이오시밀러(복제 바이오의약품)
유전자 재조합이나 세포배양기술을 통해 생산되는 호르몬과 단백질 등을 의미하는 바이오 의약품의 복제제품. 일반 화학 합성약과는 달리 바이오신약은 구조가 복잡하고 제조과정도 동식물 세포나 조직을 활용하여 완벽한 복제가 어렵기 때문에 고도기술로 평가 받고 있음. 09년 6월 지식경제부 주관 신성장동력 스마트 프로젝트에 삼성전자 컨소시엄이 바이오시밀러 관련 과제를 제출하면서 시세를 분출함. 원천기술을 확보했거나 관련 의약품 연구 및 의약품을 생산하는 기업군.
📝 편입 사유
23년 항암제 제네릭 DWJ108U 미국 기술 수출. 25년3월 셀트리온제약과 데노수맙 바이오시밀러 ‘스토보클로’ 출시.
비만치료제
비만치료제는 식욕을 억제하여 음식을 적게 섭취하도록 하거나, 지방이 흡수되지 않도록 하여 비만을 치료하는 약물. 작용기전에 따라 식욕억제제, 지방흡수 억제제, 글루카곤유사 펩티드(GLP-1) 유사체로 구분할 수 있음. GLP-1 계열의 비만 치료제로는 대표적으로 노보 노디스크의 '삭센다(리라글루티드)'와 '위고비(세마글루티드)', 일라이 릴리의 '마운자로(터제파타이드)' 등이 있음.
📝 편입 사유
GLP-1 작용제를 기반으로 한 마이크로니들 제형인 자체 파이프라인 'DWJ1636'이 임상 1상 IND 신청 중이며, 계열사 대웅테라퓨틱스와 비만 치료제 위고비의 주성분인 세마글루타이드를 적용한 마이크로니들 패치 개발 중임.
제약업체
인간 생명과 보건에 관련된 제품(의약품)을 개발, 생산, 판매하는 업체. 일반의약품은 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이지만, 전문의약품은 경기 변동에 큰 영향을 받지 않음. 한편, 제약업체는 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제받고 있음.
📝 편입 사유
의약품 생산 및 판매사업을 영위하는 제약업체. 주요 제품으로는 나보타(보툴리눔 톡신 제제), 우루사(피로회복, 간장해독), 펙수클루(위식도역류질환 치료제), 올메텍(고혈압치료제), 크레젯(이상지질혈증치료제), 가스모틴(기능성소화제) 등을 보유.
탈모 치료
탈모 치료제 개발 및 특허를 보유하고 있거나, 탈모 관련 제품 판매, 탈모 관련 서비스를 제공중인 업체들. 업계에서는 의료기관을 찾지 않거나 잠재적 환자까지 합쳐 국내 탈모 인구는 1,000만명에 달할 것으로 추산하고 있으며, 2028년 글로벌 탈모 치료 시장 규모는 19조원 규모로 확대될 것으로 전망되고 있음.
📝 편입 사유
21년9월 탈모치료 장기지속형 주사제 'IVL3001'이 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 1상 임상시험 계획(IND) 승인. 종속회사 한올바이오파마가 탈모치료제 헤이그로정 판매중.
치매
치매란 여러가지 원인에 의한 뇌손상에 의해 지능, 의지, 기억 등 여러 인지기능의 장애가 발생해 기존의 일상생활을 유지할 수 없는 상태를 의미함. 21년 바이오젠의 치매치료제 아두헬름이 美 FDA 첫 승인을 받았고 이어 개발한 레켐비(성분명 레카네맙)도 美 FDA 승인을 받음에 따라 차기 치매 치료제 및 진단시장이 빠르게 성장할 것으로 전망되고 있음.
📝 편입 사유
의약품 생산 및 판매사업을 영위하는 제약업체. 뇌기능 개선제 글리아스타연질캡슐과 알츠하이머 치료제 디멘페질 구강붕해정/디멘페질정 3용량 판매중.
보톡스(보툴리눔톡신)
보톡스란 美 제약회사 엘러간이 제조한 근육수축 주사제 제품의 명칭으로, 통상 주름 개선용 주사제로 알려짐. 혐기성 세균인 클로스트리듐 보툴리눔(Clostridium botulinum)에서 추출한 신경 독소 물질 보툴리눔톡신(Botulinum toxin)을 의료에 사용할 수 있도록 정제한 것으로 신경 전달을 차단하여 근육의 과도한 수축을 완화시키는 효과가 있어 현재 얼굴 떨림, 눈꺼풀 경련, 근강직 등의 치료뿐만 아니라 주름 치료, 사각턱 교정술 등 미용적 목적으로 널리 사용되고 있음.
📝 편입 사유
의약품 생산 및 판매사업을 영위하는 제약업체. 18년5월 美 FDA로부터 보툴리눔 톡신 제제인 '나보타'의 제조시설에 대한 승인 획득. 美 파트너사인 에볼루스를 통해 美 시장에 진출.
코로나19(진단/치료제/백신 개발 등)
코로나19(COVID-19/신종 코로나바이러스 감염증)가 대 유행함에 따라 진단/치료제 및 백신 개발 등으로 부각되는 종목군. 코로나19(COVID-19/신종 코로나바이러스 감염증)는 19년12월 중국 우한에서 처음 발생한 뒤 전 세계로 확산, 새로운 유형의 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 호흡기 감염질환.
📝 편입 사유
20년7월 지노믹트리와 코로나19 진단키트(아큐라디텍) 글로벌 판매 및 공급계약 체결. 21년6월 켈스와 Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 비독점 유통 및 판매계약 체결.
미용기기
피부용 레이저, 보톡스 등 미용 관련 의료기기 제조/판매업체. 자연스러운 아름다움에 대한 선호, 베이비 붐 세대 등의 안티에이징 수요 증가, 밀레니얼 세대 스킨케어 및 미용 건강에 대한 관심 증가 등으로 미용의료기기 시장의 구조적 성장이 기대되고 있음.
📝 편입 사유
18년5월 美 FDA로부터 보툴리눔 톡신 제제인 '나보타'의 제조시설에 대한 승인 획득했으며, 美 파트너사인 에볼루스를 통해 미국 시장에 진출. 21년10월 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛'(성분명 데옥시콜산) 출시.
코로나19(진단키트)
코로나19 진단키트 및 진단키트 원료(진단시약) 제조 업체. 검사방식에 따라 분자진단(RT-PCR), 항원·항체진단(신속·간이진단법), 배양진단 등 크게 3종류가 존재.* 본테마는 2020년8월31일 재분류되었습니다. 2020년8월31일 이전 테마 히스토리는 코로나19(진단/치료제/백신개발 등) 테마 히스토리를 확인하시기 바랍니다.
📝 편입 사유
20년7월 지노믹트리와 코로나19 진단키트(아큐라디텍) 글로벌 판매 및 공급계약 체결. 21년6월 켈스와 Allcheck Covid-19 Ag(코로나 진단키트) 비독점 유통 및 판매계약 체결.